第十省,陜西省也要對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品收取注冊(cè)費(fèi)了。
日前,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《陜西省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》和《陜西省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》,決定對(duì)境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)收取有關(guān)費(fèi)用。
具體標(biāo)準(zhǔn)如下:
項(xiàng) 目
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收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(元)
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首次注冊(cè)費(fèi)
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74300
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變更注冊(cè)費(fèi)
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31100
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延續(xù)注冊(cè)費(fèi)(五年一次)
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30900
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小微企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠政策按照國(guó)家藥監(jiān)局公告(2015年第53號(hào))規(guī)定執(zhí)行,也即首次注冊(cè)不收費(fèi)。其中,《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi)。
以上相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2016年10月1日起施行。
對(duì)比:陜西收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)偏低

與其他收取醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)的9個(gè)省份相比,陜西省的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還是偏低的,也就比安徽和內(nèi)蒙古貴了點(diǎn)。